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    • 生物安全柜校準規(guī)范

    生物安全柜校準規(guī)范

    簡要描述:生物安全柜校準規(guī)范的工作,廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測, 以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎。

    • 產(chǎn)品型號:
    • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
    • 更新時間:2024-09-27
    • 訪  問  量:4255

    詳細介紹

    品牌JUNRAY/眾瑞價格區(qū)間面議
    儀器種類Ⅲ級生物安全柜產(chǎn)地類別國產(chǎn)
    應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

     

    生物安全柜校準規(guī)范

     

     

    生物安全柜檢驗下列情況之一時,必須進行現(xiàn)場檢測檢驗  

    1)實驗室施工,搬到指的位置后。  

    2)移動位置時。  

    3)進行檢驗后。  

    4)更換過濾器后。  

    5)一年一度的常規(guī)檢測。  

    I級別生物安全柜的檢測  

    1密閉性檢測  

    2排風濾器的檢測  

    1)HEPA濾器泄漏檢測,安全柜在正常的使用條件下用正確方法進行。  

    2)多分散DOP或相當?shù)臍馊苣z通過率不大于0.01%。  

    生物安全柜檢驗執(zhí)行標準  

    YY0569-2011II級生物安全柜  

    JJF1815-2020II級生物安全柜校準規(guī)范  

    JGl70-2005生物安全柜  

    GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法  

    JG/T19-1999層流潔凈臺檢驗標準  

    生物安全柜是一種負壓過濾排風柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測,以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎。

    根據(jù)NSF/ANSI49-2018《生物安全柜:設計,制作,性能和行業(yè)認證》以及YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》中的說明,可將生物安全柜分為三級:Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜和Ⅲ級生物安全柜。  
    Ⅰ級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。Ⅰ級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產(chǎn)品,目前已較少使用。  
    Ⅱ級生物安全柜是目前應用廣泛的柜型。根據(jù)循環(huán)排風機制和排風選擇的不同以及內部結構設計可分為5種類型:A1型,A2型,B1型,B2型和C1型,Ⅱ級生物安全柜的分型及其特點見表1。所有的Ⅱ級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。
    Ⅲ級生物安全柜專為高度傳染性微生物媒介和其他危險操作設計,可為環(huán)境和工作人員提供大的保護,其柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱,試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
     

     

    生物安全柜校準規(guī)范

     

    生物安全柜標準的檢測報告:  

    (一)高效過濾器完整性  

    1、運行安全柜的風機和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。  

    2、打開氣溶膠光度計,進行調整;對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試,至少應有20ug/LPAO。  

    3、光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動,使探頭掃測過濾器的整個下游一側和每個組合過濾片的邊緣,掃測路線應略微重疊。  

    (二)噪聲  

    1、打開安全柜的風機和照明燈,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲。  

    2、關閉安全柜的風機和照明燈,如果有室外排氣風機,讓其繼續(xù)運行,在相同位置測量背景噪聲。  

    (三)照度  

    1、在工作臺面上,沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點,測量點之間的距離不超過300mm,與側壁*小距離為150mm。  

    2、關掉安全柜的燈,從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在110lx±50lx。  

    (四)下降氣流流速在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置,多點測量穿過該平面的下降氣流流速。  

    1、測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm,測試點*少應有3排,每排*少應有7個測量點。  

    2、測試區(qū)域邊界與安全柜的內壁及前窗操作口的距離應為150mm。  

    (五)流入氣流流速測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜)  

    1、用熱式風速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點為不大于100mm×100mm的柵格點,邊界點距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm。  

    2、計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s)。  

    3、排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s)。  

    (六)工作窗口氣流模式  

    1、下降氣流測試煙霧沿著工作臺面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端。  

    2、觀察窗氣流測試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。  

    3、前窗操作口邊緣氣流測試煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應注意角落和垂直邊緣。

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